復星醫藥子公司治療敏感結核病藥品通過一致性評價
1月16日晚間,復星醫藥發布公告,控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司(以下簡稱“紅旗制藥”)收到國家藥品監督管理局頒發的關于利福平膠囊(規格:0.3g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結核分枝桿菌感染等治療。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規格:0.3g)未有銷售額。
截至目前,中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣等。根據 IQVIA CHPA (IQVIA 為全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商)最新數據,2017年度,利福平制劑于中國境內銷售額約為人民幣3.2億元。
截至2018年12月,復星醫藥現階段針對利福平膠囊一致性評價已投入研發費用約829萬元。(記者張秀蘭)
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