本報記者 葉陽歡 “困難面前，共產黨人始終在前”“要用藥監人的力量，守土有責，護衛平安”……

　　在這場突如其來、沒有硝煙的新冠肺炎疫情阻擊戰中，吉林省藥品監督管理局迅速行動，積極動員各級黨組織和廣大黨員干部，堅定信心、同舟共濟，履職盡責、沖鋒在前，政治高站位、監管保質量、服務促產能、審批提速度、防控護平安，讓黨旗高高飄揚在防控疫情保障民生第一線。

緊跟黨旗 強化使命擔當

　　靠前指揮，黨員帶頭。1月22日下午，吉林省藥監局召開全省藥品監督管理工作會議，及時傳達當天上午省政府新冠肺炎疫情防控工作會議精神，決定成立以局黨組書記、局長為組長，班子成員為副組長，各處室、檢查分局、直屬單位主要負責人為成員的疫情聯防聯控工作領導小組，研究部署疫情防控和應對工作。次日，吉林省藥監局黨組按照職責分工制定《吉林省藥品監督管理局新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作方案》。防控工作領導小組下設應急協調、審評審批、藥械保障、督導檢查等7個工作組，明確相關處室、單位的職責分工，建立防控疫情工作制度。

　　1月26日，吉林省藥監局召開黨組擴大會議，及時傳達學習習近平總書記在中共中央政治局常務委員會上講話精神，李克強總理批示和省領導講話及相關會議要求，將全局干部職工思想行動統一到中央和上級決策部署上來，嚴明紀律，壓實責任，全力推進疫情防控應對工作。會議強調，要全力以赴做好疫情防控用藥用械質量監管和保障供應；要嚴格落實“四個最嚴”要求，嚴肅查處生產、流通環節違法行為，堅決杜絕質量不合格的產品流入市場；要大力支持各企業研制抗病毒藥物和預防新型冠狀病毒疫苗，對應急處置所需的二類醫療器械產品注冊、醫療機構制劑注冊，按照“標準不降、幫助提高，程序不減、快速審批”原則，開辟綠色通道，進行快速審評審批，實行即受理即辦制度，并全程跟蹤服務，為全省疫情防控工作有效推進貢獻藥監力量。

　　沖鋒在前,同心戰“疫”。該局從黨組書記到各黨支部書記再到普通黨員，廣大黨員干部在疫情面前不畏懼，沖在前，紛紛擔起責，在各自的崗位上，積極發揮共產黨員先鋒模范作用。

　　黨組書記劉寶芳積極發揮“頭雁作用”，從疫情發生開始就“白+黑”地連續帶頭奮戰在防控第一線，親自帶隊到藥品生產企業、藥店等進行督導檢查，參加各類疫情防控工作會議，部署內外部防控工作，向上級領導匯報防控情況進展等。春節期間，她每天都在單位“過年”，用自身行動帶領著該局全體黨員堅定地站在疫情防控第一線。其他黨組成員和領導干部新春佳節工作緊張繁忙，馬不停蹄地帶隊深入全省各地開展疫情防控督導工作，看望一線工作人員，全力保證疫情防控一線藥械物資需求及質量安全。

　　召必回，回必戰。在局黨組的示范引領下，全省藥監各級黨組織、廣大黨員紛紛舍小家、為大家，提前回崗上班，全力投入到疫情防控戰斗中。一名名共產黨員，就是一面面鮮紅的旗幟，沖鋒在最前面，戰斗在第一線；一個個基層黨組織，就是一座座堅強的戰斗堡壘，凝聚著人心，守護著家園。

保障有力 開啟綠色通道

　　戰“疫”關頭，為解決口罩、醫用防護服等防護用品緊缺問題，吉林省藥監局成立疫情防控審評審批組，對涉及疫情防控的醫療機構制劑、二類醫療器械產品，開設綠色通道，公布有關處室、單位和具體工作人員的電話，按照統一調度、現場指導、網上會簽、特事特辦的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，全力加快審評審批速度。

　　同時，堅持急事急辦、特事特辦，組成突擊分隊，深入企業現場幫扶，指導編寫注冊文件，協助開展技術攻關，確保能夠以最快的速度投入使用。強化協作配合，在聯防聯控工作機制中主動作為，服從工作安排，無縫隙銜接。組織藥企捐贈，派員查驗核對，支援疫情防控。

　　1月26日，針對吉林弗朗醫療科技有限公司擬開發生產N95口罩和防護服等產品，吉林省藥監局派出行政審批、技術審評、注冊管理等人員深入企業現場幫扶，指導編寫注冊文件，協助開展技術攻關，加快產品上市進程。

　　1月28日，吉林省藥檢所收到山東泰邦生物制品有限公司、哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司提出支援武漢藥品（靜注）人免疫球蛋白緊急批簽發申請后，立即啟動應急檢驗程序，相關人員及時到崗，全力以赴推進批簽發工作，確保支援藥物盡快送往災區。

　　1月31日，吉林省藥監局為吉林省輝南三和制藥有限公司捐贈武漢市紅十字會1000萬元的藥品“瀉肺定喘片”所需原料藥的購用證明進行快速審批，確保疫情時期所需特殊藥品的貨源供應；同日，印發《關于出具緊急進口未在中國注冊醫療器械進口證明規定》，多渠道保障疫情急需醫療器械供應。

　　2月5日，通過綠色通道，吉林省藥監局加快完成吉林省首個應用于防控疫情的院內中藥制劑——長春中醫藥大學附屬醫院院內制劑“除濕防疫散”的審評審批工作，全力推動省內疫情防控相關藥品供應保障。

　　2月8日，為縮短產品出廠時間，保障應急物資及時供應，吉林省藥監局同意長春弗朗、長春佳杰和遼源廣而潔3家企業變更滅菌方法的申請，由原來的環氧乙烷滅菌變更為電子束輻照滅菌，有效期1個月。該舉措能縮短產品生產周期20余天。

　　功夫不負有心人，一件件工作取得階段性成效。1月23日至2月8日，吉林省藥監局共受理審核和注冊申報防控藥械行政申請18件；在企業購進生產設備、原料中向外省相關企業發協助函7份，極大增進原料和設備的購進速度，全省4家防護企業累計生產一次性無菌口罩216.4萬只、N95口罩23.3萬只、防護服1450套。

　　同時，該局還針對榮欣醫療、賽甫藥業、奧朗特、國大生物工程、罡恒電子、紫鑫藥業等9家企業正在注冊申報口罩等疫情急需產品的情況，在全省原有4家生產口罩、防護服企業的基礎上，預留21個與疫情相關的防護器械注冊文號，用于企業先行印刷包裝物，待企業產品檢驗合格后，即可發放產品注冊證書，并核發醫療器械生產許可證或在生產許可證上增項。上述9戶企業共有24條生產線，待2月中旬各企業設備和原料能陸續到位達產后，全省新增企業的醫用外科口罩、醫用防護口罩、一次性醫用口罩日生產能力可達159萬只。

　　一方有難，八方支援。吉林省藥監局各檢查分局積極發動當地藥械生產經營企業進行捐贈活動。截至2月4日，全省共有34家企業進行了捐贈，品種涉及藥品，口罩、防護服等防護用品，酒精等消殺用品以及治療儀器等防控物資，貨值金額達8842.7萬元。

沖鋒在前 嚴守前沿陣地

　　守土有責、守土盡責。吉林省藥監局認真貫徹落實國家藥監局的部署，將監管責任落實在主戰場、守住主陣地，先后印發《關于加強疫情防控期間藥品、醫療器械零售和使用環節質量監督檢查的通知》《加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質量監管的工作方案》，要求各地切實落實屬地監管責任，加大監督檢查力度，逐戶對藥品零售企業進行督導檢查登記情況，保證零售和使用環節抗病毒、抗流感、治療肺炎藥品、醫療器械的質量安全，并要求所有零售藥店對前來購買治療發熱、咳嗽藥品的人員，一律詳細詢問、了解有關情況，重點詢問用藥者的來源及接觸史，查驗并登記購買者的身份證號碼及聯系電話，要以最快方式撥打12320進行報告。

　　同時，該局制定《關于督導新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控用藥用械質量監管工作落實情況的方案》，決定抽調精兵強將組成5個督導組對全省各市（州）、長白山市場監管局和省藥監局各檢查分局落實藥械質量安全監管情況進行督導檢查。督導組組長分別由省局負責人擔任，組員由相關處室人員組成。

　　快速反應，重錘出擊。1月27日開始，吉林省藥監局各檢查分局，全員到崗。根據轄區藥品、醫療器械生產企業和批發企業、連鎖總部的數量，結合假期開工和經營情況，分組劃片，嚴防死守，全力保障疫情防控工作需要。同時，對防控緊急用品生產企業，安排專人檢查指導。

　　長春檢查分局充分發揮基層黨組織戰斗堡壘和共產黨員先鋒模范作用，制作“疫情就是命令，我是黨員，我承諾”電子承諾書，黨支部委員會及全體黨員干部放棄節假日休息，沖在一線抗擊疫情，要求企業全面落實疫情期間生產防護工作，保證疫苗正常生產；持續對吉林省吉諾生物工程有限責任公司、吉林弗朗醫療科技有限公司專人檢查。

　　吉林檢查分局向轄區藥品生產經營企業發出《倡議書》，要依法依規生產經營，堅守藥品安全底線，并每日調度全市70戶藥品批發、連鎖總部“雙黃連口服液”“蓮花清瘟膠囊”庫存情況，確保疫情相關藥品的質量、供應和價格的合格合規。

　　延邊檢查分局安排4個執法小組，對轄區內在產和經營企業進行監督檢查，針對檢查中發現存在藥品直接存放在地面、庫房的溫濕度不符合GSP規范要求、不同品種不同批號藥品混放等缺陷項目，已責令企業限期改正。

　　四平檢查分局采取突擊檢查方式，開展轄區治肺類藥品、流感類藥品等生產情況調查，全面了解企業生產狀況、生產能力、產品庫存、排產日期等情況，每日調度匯總并上報省藥監局，為防控疫情做好基本數據儲備。同時，通過制定春節放假期間監督檢查計劃，每天對轄區內20戶藥品生產經營企業進行檢查，確保疫情期間藥械產品質量安全。

　　遼源檢查分局安排專人駐廠對加量生產的廣而潔消毒劑有限公司進行監督指導，對該公司在產品種、數量、庫存原料以及產銷情況進行統計調度，確保上報數據準確。匯總梳理一段時間，分局對其監督檢查中發現的問題，起草書面材料上報省局，省局據此向其發出警示函。

　　通化檢查分局積極與轄區醫療器械生產企業進行聯系，宣講當前省藥監局實施綠色審批通道相關政策，并現場指導助推企業投產。對吉林榮欣醫療器械集團有限公司擬生產的產品包裝、說明書、包裝標識提出改進意見。

　　白山、白城、松原檢查分局深入在產生產企業和批發企業、連鎖總部，現場檢查疫情防控、藥械生產供應、防疫物資儲備等工作，并現場協調解決企業在發展過程中遇到的困難和問題，督促他們按要求組織生產經營活動，設置體溫監測和消毒設施，構筑起抵御疫情的嚴密防線。

　　據統計，1月27日至2月11日，全省各地市場監管部門累計檢查藥品零售企業24450家次，出動執法車輛6154輛次，出動執法人員33687人次，發放宣傳單20736份。持續不斷地督查，力促各項防控措施落實落細落地，構建起橫向到邊、縱向到底的疫情防控體系，以最強力量、最嚴措施堅決打贏疫情防控這場阻擊戰。

(責任編輯：李碩)