中國食品藥品網訊 9月14日，吉林省藥監局黨組成員、副局長王宏、藍翁馳帶領吉林省藥監局醫療器械監管處、醫療器械注冊處、吉林檢查分局、吉林省醫療器械檢驗研究院負責人，深入位于吉林市永吉縣的吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司進行現場專題調研，并召開座談會了解企業需求和意見建議。

圖為調研組在醫療器械生產企業調研。

　　座談會上，調研組詳細詢問企業現有品種生產、技術人員配備、新產品研發等情況，就企業產品注冊、技術創新、市場需求、發展前景等情況進行了深入研討交流。隨后，調研組實地探查該企業老廠區和新廠區，生產線、檢驗室、設施設備的運行情況，就企業提出的涉及醫療器械產品注冊縮短周期、變更審批快速通道、省內檢驗機構支撐和服務、人才引進和培訓等方面問題予以現場解答和釋疑，并對檢驗檢測設備的選用、新產品開發、檢驗技術指標的確定等重點環節提出了指導意見。

　　調研組指出，吉林省藥監局正在積極籌備編制《吉林省“十四五”醫療器械高質量發展規劃》，企業要立足自身資源，找準發展的關鍵點和著力點，用足用好政策紅利，推動企業不斷發展壯大；要利用好國家醫療器械審評審批綠色通道的政策，推動企業優勢產品加速上市。新修訂《醫療器械監督管理條例》已經出臺，企業全員要認真學習領會條例的新變化、新要求，全面壓實主體責任，強化質量管理、風險控制和法律意識，不斷完善質量保證體系，積極提升研發和創新能力，嚴格管控生產全過程各環節，確保生產持續合規。

　　調研組強調，近年來，吉林省委省政府高度重視醫療器械產業發展。去年，吉林省藥監局在長春成立“國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械審評創新吉林服務站”，出臺優化審評審批制度等一系列重要舉措，對于提升醫療器械質量安全保障水平，助推醫療器械產業高質量發展起到了重要的作用。瑞爾康企業作為東北唯一一家集研發、制造、設計、銷售為一體的彩色隱形眼鏡生產基地，為吉林地區的經濟發展做出貢獻，值得肯定，但相對發達省份，吉林省醫療器械生產企業在技術水平、研發能力、人才保障等方面還有很大的發展空間，因此，企業要搶抓新一輪東北振興機遇，充分發揮醫療器械產業優勢，提高企業的科技水平和國際競爭力，做精做優產品，做大做強企業。

　　調研組表示，根據目前吉林省內醫療器械檢驗檢測機構現狀，企業對吉林省在隱形眼鏡檢驗能力的需求很大，吉林省藥監局正加快完善醫療器械檢驗檢測能力建設，全力支持吉林省醫療器械檢驗研究院在隱形眼鏡檢驗檢測項目上配套升級，全面提升檢驗檢測能力。在得知企業在技術人才需求上的迫切愿望時，調研組當場表示，由吉林省藥監局搭建人才引進平臺，為企業創造引進優質人才的機會，同時監管部門要繼續發揮職能、技術、專業、政策等優勢，在行政審批、日常監管和業務培訓等方面給予企業指導和幫扶。（葉陽歡 孫蓉）

(責任編輯：宋佳薇)