藥品檢驗檢測是藥品監管體系的重要組成部分，為藥品監管提供了重要技術支撐?！丁笆奈濉眹宜幤钒踩按龠M高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》）對加強檢驗檢測體系建設進行了專門部署，將檢驗檢測能力提升工程列為10個重點建設項目之一，并將藥品檢驗檢測機構能力明顯提升列為“十四五”時期主要發展目標。

　　當前，黨中央、國務院對藥品安全提出了新的更高要求，人民群眾對藥品質量和安全有更高期盼。作為藥品監管技術支撐的一部分，提升檢驗檢測能力對守住藥品質量安全防線有著重要意義，在進一步保護和促進人民群眾身體健康過程中起著重要作用。各級藥品檢驗檢測機構要以《規劃》為引領，落實好各項檢驗檢測能力提升工程要求，為滿足人民群眾健康需求做好技術支撐。

　　提升檢驗檢測能力，要持續完善檢驗檢測體系建設。要加強藥品、醫療器械檢驗檢測關鍵技術攻關和平臺建設，構建以中國食品藥品檢定研究院為龍頭、國家藥監局重點實驗室為骨干、省級檢驗機構為依托的完善科學權威的藥品、醫療器械和化妝品檢驗檢測體系；要加快建設化妝品禁限用物質檢驗檢測和安全評價實驗室，補齊檢驗檢測能力短板。

　　提升檢驗檢測能力，要進一步增強疫苗檢驗檢測能力。批簽發是疫苗檢驗檢測的重要環節，要對標國際前沿技術，不斷提高疫苗批簽發質量和效率。要加快建設藥品監管相關國家重點實驗室，開展創新疫苗及生物技術產品等藥品評價與檢定方面的研究。要推動疫苗生產企業所在省份及部分疫苗使用大省的省級藥品檢驗機構加強批簽發能力建設，積極推進疫苗生產企業所在地省級藥品檢驗機構具備轄區內生產疫苗主要品種批簽發能力。

　　提升檢驗檢測能力，要不斷強化中藥民族藥檢驗檢測能力。中醫藥是中華民族的傳統瑰寶。要科學整合現有數據資源，建立中藥民族藥分子生物學基因庫、國家中藥標本數字化平臺，分地域建設中藥外源性污染物檢測與安全性評價技術平臺，構建中藥外源性有害殘留物監測體系。要開展中藥民族藥質量控制與評價的新技術、新方法研究，進一步提升對藏藥、蒙藥、維藥等民族藥的檢測能力。

　　提升檢驗檢測能力，要全面加強檢驗檢測機構能力建設。國家級檢驗機構著重瞄準國際技術前沿，強化重點專業領域檢驗能力建設。地方各級檢驗機構針對日常和應急檢驗需求，補齊能力短板。省級藥品監管部門要結合監管需求和監管轄區范圍內藥品產業實際情況等，加強省級檢驗機構硬件設施建設，強化人員培訓，開展能力提升建設。要加強對市縣級檢驗機構的業務指導，不斷提升市縣級檢驗檢測能力，使基層檢驗機構成為省級檢驗機構的有益補充。

　　科學永無止境，實踐永無止境，提升藥品檢驗檢測能力永遠在路上。我們要密切關注現代科技在檢驗檢測領域的應用，深鉆細研、精益求精，增強運用新技能破解藥品檢驗檢測難題的能力，為守護人民群眾用藥安全提供更好保障。

(責任編輯：王哲涵)