嚴格疫苗監管是《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確的主要任務之一。嚴格疫苗監管，堅決保障疫苗接種安全，事關億萬人民群眾生命健康，必須抓得嚴而又嚴。

　　嚴格疫苗監管，要切實加強新冠病毒疫苗質量安全監管。新冠肺炎疫情發生以來，新冠病毒疫苗為服務疫情防控工作大局作出了重要貢獻。全球新冠肺炎疫情仍在持續，保障新冠病毒疫苗質量安全和供應是當前非常重要的工作。要依法依規開展應急審批，繼續主動靠前服務，堅持提前介入、研審聯動，持續跟進各條技術路線疫苗品種研發進展。要確保批簽發質量和效率，進一步加強對省級藥品檢驗機構批簽發能力建設的支持和指導，組織對已獲得批簽發授權的機構開展專項評估，切實強化批簽發能力建設，守好安全底線。

　　嚴格疫苗監管，要強化疫苗全生命周期管理。在疫情防控常態化形勢下，除了要保障新冠病毒疫苗的質量和供應外，保障常規疫苗質量和供應也同樣重要。要組織對全國疫苗生產企業開展全覆蓋巡查，推進全面實施疫苗電子追溯制度，督促持有人落實主體責任，強化疫苗質量安全監管。要加速推進常規疫苗品種批簽發機構授權工作，細化批簽發程序，加強地方疫苗批簽發檢驗檢測機構建設，確保常規疫苗批簽發工作高效開展。要充分發揮疫苗管理部際聯席會議制度作用，強化疫苗供應保障；嚴格實施疫苗企業駐廠監管；加強疫苗冷鏈儲存運輸全過程規范化管理；加強疑似預防接種異常反應監測與評價，提升監測能力。

　　嚴格疫苗監管，要瞄準國際前沿技術，加強創新疫苗評價技術能力建設。檢驗檢測在疫苗監管工作中發揮著無可替代的技術支撐作用，是保障疫苗安全的一道重要關卡。要提升創新疫苗的質控評價能力水平，完善多聯多價疫苗質控和評價技術體系，鼓勵發展多聯多價疫苗。要全方位提升復雜情況下對新佐劑疫苗、新技術疫苗或應對重大突發公共衛生事件急需疫苗的安全性、有效性和質量可控性的綜合評價能力水平。要加快推進創新疫苗及生物技術產品評價與檢定國家重點實驗室建設，納入國家實驗室體系。

　　嚴格疫苗監管，要以世界衛生組織疫苗國家監管體系評估為契機，持續完善國家疫苗監管質量體系。要強化相關部門間的密切協作。要做好質量管理體系內審和管理審評工作，做實做細各項疫苗監管工作。要督促企業落實疫苗質量主體責任，鼓勵疫苗生產企業積極申請世界衛生組織預認證。

　　疫苗安全事關百姓健康，我們要始終把疫苗質量安全放在首位，落實“四個最嚴”要求，強化全生命周期質量監管，嚴格全鏈條流向管控，堅決守住質量安全底線，切實守護人民群眾健康安全。（劉新楊）

(責任編輯：王哲涵)