中國食品藥品網訊 5月30日，河南省藥監局組織督導檢查組赴鄭州安圖生物工程股份有限公司開展新冠病毒檢測試劑督導檢查工作。

　　督導檢查組聽取了企業質量管理體系情況匯報，并先后到企業的新冠病毒檢測試劑實驗室、生產車間、倉庫等地，對企業質量管理體系的關鍵環節進行了認真查看；聽取了鄭州市市場監管局有關負責人對疫情防控醫療器械監管工作匯報，并與監管人員、醫療器械檢查員進行了深入交流。

　　督導檢查組指出，新冠肺炎疫情暴發以來，省藥監局按照“四個最嚴”要求，高度重視疫情防控醫療器械質量安全監管工作，全力保障疫情防控醫療器械產品質量安全。鄭州安圖生物工程股份有限公司作為河南省唯一一家生產新冠病毒檢測試劑的生產企業，要嚴格履行主體責任，認真貫徹《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法規的要求，進一步加強質量監管，切實抓實、抓細、抓好產品的全生命周期管理；增強質量意識、責任意識、風險意識和安全生產意識，建立健全風險隱患排查工作制度，建立工作臺賬，及時對排查出的隱患采取有效措施，守住產品質量安全底線。

　　督導檢查組強調，監管部門要提高政治站位，進一步增強責任感和使命感，切實履行屬地監管責任，切實加強新冠病毒核酸檢測試劑產品質量安全監管。對發現的違法違規行為，要依法嚴肅查處；對發現的風險隱患，要立即采取風險控制措施，督促企業整改到位，防止不合格產品流入市場。（郭婷）

(責任編輯：王哲涵)