美妝資訊半月報(6.1-6.15)
中國食品藥品網訊 中國食品藥品檢定研究院發布《關于進一步明確已取得行政許可的原進口非特殊用途化妝品注冊備案管理有關事宜的通知》《關于疫情防控期間化妝品注冊備案有關事項辦理的通知》;海南省藥監局發布《關于加強離島免稅店經營進口化妝品監管工作的通知》;首屆江西省化妝品產業高質量發展論壇在贛江新區中國(南昌)中醫藥科創城舉辦……6月1日至15日,化妝品領域的這些動態值得關注。
監管動態
1.6月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發布的《關于進一步明確已取得行政許可的原進口非特殊用途化妝品注冊備案管理有關事宜的通知》顯示,關于資料補錄事宜,對于通過原注冊備案平臺已取得行政許可的原進口非特殊用途化妝品,原行政許可在華申報責任單位或境內責任人可在產品的行政許可有效期屆滿前,按照資料補錄相關要求,向國家藥監局行政受理服務機構提交紙質版資料,經行政受理服務部門資料形式審查后出具接收憑證。關于后續備案事宜,進口普通化妝品境內責任人可依照新法規相關要求,對已取得行政許可的原進口非特殊用途化妝品,通過新備案平臺,提交相關備案資料進行重新備案。原行政許可申報資料中產品檢驗報告、產品安全評估資料等技術性資料,符合新法規要求的,可在重新備案時作為備案資料繼續使用。
6月2日,中檢院發布《關于疫情防控期間化妝品注冊備案有關事項辦理的通知》,對化妝品注冊備案臨時容缺辦理、化妝品信息補充填報、化妝品禁用原料目錄更新相關產品的注冊和備案、數字認證證書等有關事宜予以明確。
2.6月8日,遼寧省藥監局召開全省藥品安全專項整治化妝品領域工作推進會暨行政執法案件交流會。會議總結了遼寧省化妝品專項整治取得的工作成效,交流分享各地執法辦案經驗,推動以更大力度深入開展藥品安全專項整治化妝品領域各項工作。會上,沈陽市市場監管局、大連市市場監管局、朝陽市市場監管局工作人員圍繞化妝品案件查辦和提升稽查執法能力分享交流了經驗;遼寧省藥監局化妝品監管處工作人員圍繞督導暗訪工作進行交流發言。
3.6月2日,海南省藥監局發布了《關于加強離島免稅店經營進口化妝品監管工作的通知》(以下簡稱《通知》),旨在做好離島免稅店化妝品監管工作,嚴防嚴控化妝品安全風險,保障離島旅客和人民群眾化妝品使用安全?!锻ㄖ分赋?,??谑惺袌霰O管局、三亞市市場監管局、瓊海市市場監管局要做好屬地免稅店的日常監管工作,特別要強化節假日期間的監督檢查;免稅店要落實化妝品質量安全主體責任,加強內部管理,建立并執行進貨查驗記錄制度、不良反應登記和報告制度,認真做好供貨商的市場主體登記證明、索證索票、進貨臺賬等記錄?!锻ㄖ愤€提出了離島免稅店經營進口化妝品的八項基本要求。
6月9日至10日,海南省藥監局以視頻會議形式舉辦2022年海南省化妝品備案培訓班。此次培訓圍繞貫徹落實《化妝品生產質量管理規范》這一主題,邀請國家藥監局、江蘇省藥監局監管工作人員和業內專家向化妝品備案人進行專題授課,海南省87家化妝品備案企業160余人參加培訓。
4.6月9日,貴州省藥監局舉辦全省化妝品生產企業法規培訓班。此次培訓主要從《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品生產質量管理規范》和化妝品備案三部分內容進行宣貫和講解。據悉,貴州省化妝品生產企業質量安全負責人、生產負責人,貴州省藥監局監管工作人員共計57人參加此次培訓。
6月9日,貴州省藥監局組織召開“引導化妝品企業新產品開發工作座談會”,來自貴州醫科大學、遵義醫科大學、貴州中醫藥大學、華南理工大學的專家學者等參加了此次座談會。會上,企業就化妝品研發過程中遇到的困難進行發言,針對企業提出的問題,與會專家逐一解答,同時給予政策講解并開展技術咨詢。
產業觀察
1.國家藥監局網站發布1期化妝品決定書待領取信息,共包括75個受理號,涉及植然方適(杭州)健康科技有限公司等企業。
2.國家藥監局發布7期化妝品批準證明文件待領取信息,共包括277個受理號,涉及廣州市邦豪網絡科技有限公司等企業。
3.6月15日,由江西省藥監局主辦的首屆江西省化妝品產業高質量發展論壇在贛江新區中國(南昌)中醫藥科創城舉辦。江西省各地尤其是贛江新區化妝品行業正瞄準中藥化妝品細分領域,旨在推動贛江新區加快布局“中醫藥+化妝品”,引領帶動全省化妝品產業高質量發展。
4.6月7日,蘇州蜜思膚化妝品股份有限公司(以下簡稱蜜思膚)與東吳證券股份有限公司(以下簡稱東吳證券)簽署了《蘇州蜜思膚化妝品股份有限公司與東吳證券股份有限公司之輔導協議》。同日,蜜思膚向中國證券監督管理委員會江蘇監管局提交了向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市輔導備案材料。目前,蜜思膚已進入上市輔導階段,輔導機構為東吳證券。據悉,蜜思膚成立于2011年,主要從事化妝品銷售,“蜜思膚”品牌及單品牌門店運營管理。
5.重慶登康口腔護理用品股份有限公司(以下簡稱登康口腔)正式遞交招股說明書,擬在深交所主板掛牌上市,中信建投證券股份有限公司擔任保薦機構。此次登康口腔募集資金主要用于智能制造升級建設項目、全渠道營銷網絡升級及品牌推廣建設項目、口腔健康研究中心建設項目以及數字化管理平臺建設項目。據悉,登康口腔成立于2001年,旗下擁有口腔護理品牌“登康”“冷酸靈”以及兒童口腔護理品牌“貝樂樂”等。(譙英固整理)
(責任編輯:李佳歡)
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