國家藥監局：把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

　　中國食品藥品網訊（記者 郭婷） 7月30日，國家藥品監督管理局發布通知，要求各?。▍^、市）藥監局和局機關各司局、直屬單位充分做好《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）宣傳貫徹工作。

　　疫苗關系人民群眾健康，關系公共衛生安全和國家安全，是國家戰略性、公益性產品。黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作。通知指出，各級藥品監督管理部門要從貫徹落實黨中央、國務院關于加強疫苗管理的重要指示批示精神，從堅決維護廣大人民群眾最根本利益的高度，充分認識宣傳貫徹《疫苗管理法》的重要性和必要性，抓緊抓好抓實《疫苗管理法》的宣傳貫徹工作。

　　通知要求，要深刻領會《疫苗管理法》的精神實質和基本內容。要把學習宣傳貫徹《疫苗管理法》作為貫徹“不忘初心、牢記使命”主題教育的一項具體措施，作為當前藥品監管的一項重要工作，制定切實可行的學習培訓計劃，著重抓好領導干部的學習，強化一線執法人員學習培訓，指導和督促相關各單位全面落實主體責任；把握學習重點；要創新學習宣傳方式，把學習宣傳貫徹《疫苗管理法》納入公益性宣傳范圍，列入全民普法的重要內容，深入開展《疫苗管理法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業、進單位”法治宣傳教育主題活動，加強宣傳資源建設，充分運用各類媒介，深入解讀《疫苗管理法》的內容。

　　通知強調，宣傳貫徹《疫苗管理法》，重點要抓好配套制度和監管能力建設，積極做好《疫苗管理法》實施的準備工作。地方各級藥品監督管理部門要貫徹黨中央“地方各級黨委和政府必須堅決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任，對轄區內疫苗藥品安全工作負總責”的部署要求，積極向地方黨委、政府匯報，在黨委、政府統一領導下，加強疫苗監管能力和基礎建設，與相關部門協調聯動，推動完善《疫苗管理法》貫徹實施的配套政策。地方各級藥品監督管理部門要按照部署安排，加快推進疫苗國家監管體系評估準備工作，按期完成自評估，對存在的不足和短板，制定詳細工作計劃。要以評估為契機，進一步建立健全質量管理體系，切實提升監管能力和水平。

　　通知提出，要切實強化疫苗藥品監管執法，積極維護人民群眾健康權益。要深入推進藥品審評審批制度改革，鼓勵疫苗藥品創新和產品可及，加強對企業研制過程的監管；加強監督檢查，嚴厲打擊疫苗藥品領域違法行為，從源頭防范疫苗質量風險，依法嚴查重處違法違規生產行為，依職責強化儲存、運輸、配送以及預防接種中的疫苗質量監管；強化疫苗監管隊伍建設，通過培養、招錄、資源整合等方式遴選一批作風過硬、業務精良的檢查員，并持續加強業務培訓和實戰演練，不斷提升監管隊伍的整體素質和業務水平。

　　通知強調，各級藥品監督管理部門要把宣傳貫徹《疫苗管理法》列入當前重要工作議事日程，針對疫苗監管特點，加強領導，明確任務，落實責任，周密部署，制定工作實施方案，建立相應的人員和財政經費投入保障機制。要將宣傳貫徹《疫苗管理法》工作情況作為對部門和地方藥品安全工作和普法工作監督檢查和考核評價的重要內容，建立健全評估和監督檢查機制，定期督查檢查宣傳貫徹情況，確保工作落到實處。國家藥監局將在今年的藥品督查檢查中，把宣傳貫徹《疫苗管理法》情況作為重要檢查內容。

　　《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律，于6月29日由第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議審議通過，2019年12月1日起施行。

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